Cevera chọn lọc các bản tin nổi bật từ cộng đồng khoa học và cơ quan quản lý quốc tế nhằm giúp độc giả hiểu rõ tác động của công nghệ tế bào gốc đến chăm sóc sức khỏe, chính sách y tế và cơ hội hợp tác tại Việt Nam.
Các nghiên cứu và quyết định quản lý tiêu biểu trong vòng 12 tháng qua, thể hiện tốc độ thương mại hóa và tiêu chuẩn an toàn ngày càng chặt chẽ của lĩnh vực tế bào gốc.
Tóm tắt tiếng Việt bài báo NEJM (11/2023) về thử nghiệm VX-880: tế bào beta biệt hóa từ tế bào gốc giúp bệnh nhân đạt độc lập insulin và cải thiện HbA1c.
Nguồn gốc: New England Journal of Medicine
Đọc tóm tắt
Thông cáo tháng 5/2024 của NHS England được chuyển ngữ, giải thích quy trình Holoclar, tiêu chí lựa chọn và ý nghĩa tài trợ với bệnh nhân bỏng giác mạc.
Nguồn gốc: NHS England
Đọc tóm tắt
Bản dịch tóm tắt thông cáo FDA (12/2023) về Casgevy và Lyfgenia – hai liệu pháp gene dựa trên tế bào gốc tạo máu giúp kiểm soát cơn đau hồng cầu hình liềm.
Nguồn gốc: U.S. Food & Drug Administration
Đọc tóm tắt
Bài viết tổng hợp cơ chế biệt hóa, điều hòa miễn dịch và tác động cận tiết của MSC cùng các ứng dụng lâm sàng nổi bật như tái tạo xương khớp, thần kinh và tim mạch.
Nguồn gốc: Tổng hợp tài liệu khoa học MSC 2023-2024
Chuyển hóa khái niệm “khí” trong Đông y sang ngôn ngữ vi môi trường tế bào, giải thích vai trò của tế bào gốc trong việc khơi thông năng lượng, điều hòa viêm và tái tạo mô.
Nguồn gốc: Tổng hợp Đông y & sinh học tế bào gốc 2024
Tổng hợp nghiên cứu 2022-2024 về MSC, exosome và liệu pháp phối hợp giúp tái tạo nội mô thể hang, cân bằng testosterone và phục hồi thần kinh – cơ cho nam giới suy giảm phong độ.
Nguồn gốc: Journal of Translational Medicine, Nature Medicine, Sports Medicine 2024
Phân tích nghiên cứu Nature, Cell Metabolism và Journal of Translational Medicine về cách ngoại bào thể từ MSC điều hòa miễn dịch, giảm viêm lão hóa và kéo dài tuổi thọ ở mô hình tiền lâm sàng.
Nguồn gốc: Nature (2017), Cell Metabolism (2023), Journal of Translational Medicine (2022)
Những điểm chính giúp doanh nghiệp và bệnh viện trong nước định vị chiến lược phát triển dịch vụ y học tái sinh.
Các trung tâm cấy ghép tế bào gốc tạo máu tại TP.HCM và Hà Nội có thể học hỏi quy trình chuẩn GMP từ VX-880 để chuẩn hóa chuỗi cung ứng tế bào chức năng, mở ra hướng điều trị chủ động bệnh tiểu đường type 1 cho người trẻ.
Việt Nam đang rà soát Nghị định 155/2018/NĐ-CP về y học tái tạo. Bài học từ NHS cho thấy khung chi trả bảo hiểm cần đi cùng tiêu chuẩn hóa dữ liệu an toàn sinh học và đào tạo nhân sự lab.
Các doanh nghiệp công nghệ sinh học Việt có thể liên kết với bệnh viện lớn để triển khai ngân hàng tế bào gốc giác mạc, đồng thời hợp tác với hãng dược toàn cầu nhằm chuyển giao công nghệ chỉnh sửa gene ex vivo.
Tổng hợp số liệu đầu tư, công nghệ sản xuất và yêu cầu giám sát hậu trị đang định hình lộ trình phát triển dịch vụ tế bào gốc.
PitchBook thống kê vốn đầu tư mạo hiểm cho lĩnh vực tế bào gốc đạt hơn 7 tỉ USD năm 2023, tập trung vào nền tảng sản xuất tế bào và phân tích đa omics nhằm đảm bảo tính nhất quán của sản phẩm.
Các nhà sản xuất đang chuyển từ hệ thống nuôi cấy 2D sang bioreactor 3D để đáp ứng yêu cầu lâm sàng với chi phí cạnh tranh. Việc áp dụng tự động hóa và AI giám sát giúp giảm 30-40% sai lệch lô.
Nature Medicine khuyến cáo các trung tâm cần theo dõi dữ liệu hậu trị ít nhất 15 năm cho bệnh nhân ghép tế bào gốc chỉnh sửa gene để phát hiện nguy cơ ác tính thứ phát.
Theo dõi các mốc quan trọng giúp nhận diện hướng nghiên cứu và chính sách ưu tiên trong giai đoạn 2023-2024.
Vertex báo cáo hai bệnh nhân đầu tiên đạt mức C-peptide ổn định sau 12 tháng, mở đường cho giai đoạn thử nghiệm mở rộng và FDA cấp quy chế Fast Track.
Casgevy (Vertex & CRISPR Therapeutics) và Lyfgenia (Bluebird Bio) trở thành hai liệu pháp đầu tiên điều chỉnh tế bào gốc tạo máu để điều trị bệnh hồng cầu hình liềm.
Khoảng 10 bệnh nhân mỗi năm sẽ được tái tạo giác mạc bằng tế bào gốc limbal nhân nuôi, chương trình này đi kèm đào tạo chuyên gia ghép giác mạc và giám sát an toàn kéo dài.
Nhóm công tác y tế ASEAN họp tại Jakarta thống nhất chia sẻ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, mở đường cho sandbox về liệu pháp tế bào gốc cá thể hóa trong khu vực.